质量负责人的职责是什么
质量负责人岗位职责
贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和政策,积极推行gsp在企业的施行。
负责起草企业药品质量管理制度,并指导、督促质量管理制度的执行。
负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案。负责首营企业和首营品种的质量审核。
负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。
质量管理人员的否决内容:对验收不合格的药品进行否决;
对储存和陈列养护中发现的不合格药品进行否决;对企业不合格的销售行为进行否决。
对质量体系中不合理的职责、流程、文件进行否决。对不适合的储存环境、不专业的服务进行确认、否决。
协助开展对企业职工药品质量管理知识的继续教育或培训和企业内部其他的继续教育或培训。
负责质量不合格药品的审核,提出对不合格药品的处理意见并对处理过程实施监督。
负责药品验收的管理,负责指导和监督药品保管、养护中的质量工作。
负责收集和分析药品质量信息直接责任:
对企业质量管理体系有效运行负责。
对不合格药品的确认、处理、报损、销毁负责。对首营品种和首营企业的审核负责。考核指标:
质量管理体系运行的有效性。质量管理体系的运行效率。首营企业和首营品种的准确性。各项岗位职责完成情况。任职资格:
具有执业药师或药师以上技术职称,并经地市级以上药品监督管理部门考试合格后方可上岗。
熟悉法律法规,懂药品经营管理知识,具有药学技术、药学知识和良好的职业道德等综合知识水平。具有职业责任感,能坚持原则。
质量经理岗位职责
1主持质量管理的全面工作,并对质量管理的各项工作结果负责
2.组织建立质量管理体系,确保质量体系的有效运行
3.制定质量目标和质量计划,经批准后组织实施
4.制定产品质量检验标准,对公司采购品和产品质量控制负责,对批量责任事故负责
药品质量负责人的职责
质量负责人的岗位职责 :
1、在总经理的直接领导下,分管质量管理工作,贯彻执行《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规、执行国家有关药品监督管理的法律、法规及行政规章;
2、负责建立、实施和维护公司质量管理体系的有效运行,主持质量管理体系的审核活动,负责向总经理报告质量管理体系的运行情况;
3、具体领导公司质量方针、目标的制定、实施和检查考核;
4、按规定的管理职责、质量职责,对公司的质量管理进行计划、指导、实施和协调,对分管工作的质量负责; 5负责药品经营全过程的质量监督、检查,在企业内部对药品质量具有裁决权,对药品经营中的质量问题进行处理。 6、协助总经理研究、部署、检查质量工作,对质量工作奖惩办法提出建议,并根据总经理的授权具体实施质量奖惩。 7、对企业购进、储存、销售、运输过程中涉及的可能影响产品质量等问题。 8、负责对首营企业和首营品种的质量审批。
9001质量体系企业负责人的职责
质量负责人岗位职责(一)
一、在企业负责人的直接领导下,负责质量管理工作,带领企业全体员工认真学习并贯彻执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规,落实企业的各项规章制度及岗位职责;
二、加强企业的全面质量管理工作,对企业的质量管理工作进行监督、指导、协调,有效实施质量否决权;
三、负责组织制定和修订各项质量管理制度,实施和维护公司质量管理制度的有效运行,主持质量管理制度的检查与考核工作,负责向企业负责人报告质量管理的执行情况;
四、定期组织召开质量分析会,及时掌握质量管理工作动态,研究解决有关质量问题;
五、负责对首营企业、首营品种质量审批;
六、负责协调部门之间质量管理工作的有效开展;
七、主管质量方面培训教育工作的实施;
八、研究、部署、检查质量管理工作,对质量工作奖惩提出建议,并根据企业负责人的授权,具体实施质量奖惩。
质量负责人岗位职责(二)
一、全面负责质量体系的运行,并组织质量体系审核工作;
二、负责质量事故的处理;
三、负责检测质量争议的处理,并向所长报告结果;
四、保证质量监督网的'有效工作,负责接受偏离的反馈和组织纠正;
五、组织编制质量文件,建立质量保证体系;
六、负责《质量管理手册》的贯彻执行和检查;
七、负责报怨的处理。
质量检测负责人岗位职责有哪些
质量检测负责人岗位职责:
1、制度迭代:根据业务发展的不同阶段,持续对品控制度进行迭代更新,匹配公司的合规管理要求和企业文化要求;
2、制度推广:对制度进行持续宣讲,通过虚拟案例和真实案例,警示销售团队,提高销售团队合规意识;
3、冲突处理:依据管理制度,判定客户归属,明确业绩计算规则;
4、品控抽查:不定期抽查员工行为或受理员工举办,包括日常销售行为,系统操作行为,发现不合规行为及时制止或纠正,并按规定进行处理;
5、负责收集监控中发现的问题,汇总、整理、编写案例,为培训提供素材同时提出培训需求;
6、通过人工、数据分析反应等手段,及时发现根源性问题,主动与相关团队协作,通过模式变革、数据分析,智能工具、项目联动等方式,形成一整套解决方案提升管理执行质量水平;
7、各类质量监控技术文档的制定和管理工作。
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